Implants long terme et dispositifs à usage unique

STATICE démontre depuis de nombreuses années sa capacité à développer divers implants long terme et dispositifs à usage unique, de la classe I à III, pour des secteurs variés (neurologie, cardiologie, ophtalmologie, urologie, ORL, chirurgie de l’obésité, …)

STATICE vous accompagne dans la conception de votre dispositif médical en tenant compte des contraintes techniques et réglementaires associées issues du cahier des charges : 

• Choix de matériaux biocompatibles (silicone, thermoplastiques, biorésorbables) - ISO10993
• Procédés de transformations (injection LSR, injection plastique, extrusion, usinage, ...)
• Validation des procédés spéciaux (collage, soudure, clipsage, …) & validation des performances revendiquées
• Aptitude à l’utilisation (ergonomie)
• Respect des normes associées et du référentiel 93/42/CE